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深圳探索细胞治疗行业标准

来源: 作者:发布时间:2018-04-10168 次浏览


《深圳特区报》2018年1月17日报道北科胡祥博士:免疫治疗,包括肿瘤的免疫治疗,目前是整个医学与生命科学的最前沿,也是细胞治疗的发展方向,有望造福更多病人……要推动生命科学行业加速发展,监管必须要跟上。  

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深圳特区报讯(记者 张程)近年来,细胞治疗日益成为生命科学领域中的研发热点,该技术有望对困扰现代人的肿瘤及癌症等恶疾形成有效抑制。记者采访了解到,作为率先发力细胞治疗领域的城市之一,深圳多家研发机构及企业正全面布局,试图引领行业趋势,全力打造行业标准。

 

去年,深圳市发改委更新发布《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录》。文中明确将干细胞、免疫细胞等细胞治疗技术列为生物产业中的鼓励发展类。早在2016年成立的深圳市细胞治疗技术协会,是深圳在细胞治疗领域中的首个行业组织,由深圳大学、罗湖医院、清华大学深圳研究院等多个单位发起。目前,该协会正积极推动深圳细胞治疗技术标准的制定,全力打造细胞治疗行业的“深圳标准”。

 

 “细胞技术在癌症治疗、再生医学等领域展现了良好的应用前景,但由于治疗技术发展迅速、监管政策和行业标准制定滞后于行业发展,也存在着一些薄弱环节。”合一康生物科技创始人兼CEO罗晓玲表示,制定细胞制剂的制备标准和操作规范,建立一系列技术应用管理规范和安全有效的技术评价机制已是势在必行。

 

例如,当前火热的CAR-T技术,它是一种细胞免疫疗法,已用于白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗。临床治疗技术方面,特异性T细胞受体免疫治疗技术是肿瘤免疫治疗领域中具有疗效的技术,该技术机理明确,且具备进行临床转化的技术条件,可实现疾病的个体化精准治疗。

 

深圳市北科生物董事长胡祥表示,免疫细胞的免疫治疗,包括肿瘤的免疫治疗,目前是整个医学与生命科学的最前沿,也是细胞治疗的发展方向,有望造福更多病人。 

 

尽管目前国内的免疫治疗仍未正式放开,但干细胞治疗领域已有新进展。记者了解到,日前国家卫计委新批准了72家医院可做干细胞的临床研究,深圳两家医院名列其中。 

 

细胞治疗及免疫治疗等概念,也正逐渐走入人们的生活。胡祥对此认为,要推动这一行业加速发展,监管必须要跟上。“需要以严格监管把标准分得更细,从而提高效率,同时还应健全评价体系,推动从各种疾病的细胞系建立,到药品的筛选及安全性、有效性评价的整个流程更加高效。”


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